Reinraumklassen

Reinraumklassen in der Übersicht

Reinraumklassen nach ISO 14644-1

Partikel je m³

Klasse

0,1 µm

0,2 µm

0,3 µm

0,5 µm

1,0 µm

5,0 µm

ISO 1

10

2

ISO 2

100

24

10

4

ISO 3

1.000

237

102

35

8

ISO 4

10.000

2.370

1.020

352

83

ISO 5

100.000

23.700

10.200

3.520

832

29

ISO 6

1.000.000

237.000

102.000

35.200

8.320

293

ISO 7

352.000

83.200

2.930

ISO 8

3.520.000

832.000

29.300

ISO 9

35.200.000

8.320.000

293.000


Reinraumklassen nach US Federal Standard 209e

(seit dem 29.11.2001 nicht mehr gültig)

Partikel je ft³

Klasse

0,1 µm

0,2 µm

0,3 µm

0,5 µm

5,0 µm

1

35

7

3

1

10

350

75

30

10

100

750

300

100

1.000

1.000

7

10.000

10.000

70

100.000

100.000

700


Übergreifender Vergleich Reinraumklassen

US Federal Standard 209e

EU GMP Leitfaden

ISO Klassen nach ISO 14644-ff

1

ISO 3

10

ISO 4

100

A / B

ISO 5

1.000

ISO 6

10.000

C

ISO 7

100.000

D

ISO 8

ISO 9


Reinraumklassen nach EU-GMP-Leitfaden

Reinheitsklasse

Ruhezustand (at rest)

Betriebszustand (in operation)

maximal zulässige Anzahl von Partikeln pro m³ (gleich o. größer)

0,5 µm

5,0 µm

0,5 µm

5,0 µm

A

3.520

20

3.520

20

B

3.520

29

352.000

2.900

C

352.000

2.900

3.520.000

29.000

D

3.520.000

29.000

nicht def.

nicht def.

 
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